檢測藥品實驗箱的方法

檢測藥品實驗箱的方法

檢測藥品實驗箱的方法 忘忧草www影视儀器 2022-06-24 15:23
  藥品實驗箱是以科學的方法打造藥品失效評價所需的長期穩定溫度,濕度環境和照明環境適用於醫藥企業對新藥和藥品的加速試驗、長期試驗、高濕度試驗和強光照射試驗。藥品實驗箱主要用於醫藥行業、生物技術產業和所有相關產業領域包括生命科學。
檢測藥品實驗箱的方法
  藥品實驗箱在穩定性試驗中基本有幾個要求:
 
  1、原料藥試驗產品應在一定規模內生產,藥品製劑的試驗產品應放大試驗產品、處方和生產工藝應與大生產相一致。
 
  2、試驗產品的質量標準應符合各種基礎研究和臨床驗證所采用的質量標準。
 
  3、用於長期試驗的容器、包裝材料和包裝方法,應與上市產品一致。
 
  4、研究藥品實驗箱,應采用專業、準確、敏感的藥品分析方法和相關物質的檢查方法,並對方法進行驗證,以確保藥品實驗結果的可靠性。在穩定試驗中,應注意檢查相關物質。
 
  為藥品實驗箱儲存、運輸條件提供科學依據,在光照、溫濕度等影響下,對藥品製劑或者原料藥的有效期進行試驗。
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